研发管线
Pipeline
| 研究领域 | 适应症 | 产品代码 | 注册分类 | 注册国家 | 进展 | ||||
| 临床前 | IND | I期临床 | Ⅱ期临床 | Ⅲ期临床 | |||||
| 纤维化＆肿瘤 | |||||||||
| 特发性肺纤维化系统硬化症 | HNC1058 | 1类 | 中、美 | ||||||
| 胰腺癌等实体肿瘤 | HNC664 | 1类 | 中国 | ||||||
| 感染 | |||||||||
| 流感 | HNC042 | 1类 | 中、美 | ||||||
| 乙肝 | HNC280 | 2.1类 | 中、美 | ||||||
| 神经系统 | |||||||||
| 帕金森病 | HNC364 | 2.1类 | 美国 | ||||||
| 帕金森病 | HNC1798 | 2.1类 | 中、美 | ||||||
必一运动平台建立了药物设计和合成技术平台、药物合成工艺优化技术平台、药代和non-GLP安全评估平台、创新药质量控制技术平台、创新药物处方前及制剂研究技术平台、原料药CGMP-like中试放大生产技术平台等专业平台。针对需长期用药的慢性疾�。匾辉硕教ㄍü⒕Ъ际蹩⒊龀ばЩ煨⑸渲萍�, 建立一个世界领先的长效前药技术平台。长效前药具有提高病人依从性、降低潜在副作用等优势。适应症包括帕金森病、阿尔茨海默�。ˋD）、乙肝、器官排斥反应和脑血管痉挛等。
目前已有多个项目进入临床阶段：
■ 纤维化和肿瘤药物：
Autotaxin（ATX）是一种将溶血磷脂酰胆碱（LPC）转化为生物活性磷脂衍生物溶血磷脂酸（LPA）的分泌型溶血磷脂酶D（lysoPLD）.? LPA通过特异性G蛋白偶联受体（LPAR1-6）发出信号而发挥生物学活性。ATX- LPA生物轴参与了许多生理和病理生理过程，在多种疾病如癌症（甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌等）、多发性硬化症、纤维化、炎症、疼痛、心血管疾病等疾病的发生发展发挥重要作用。
HNC1058是必一运动平台开发的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜在的best-in-class的ATX抑制剂，已完成美国Ⅰa期临床试验。
HNC664已获得中、美临床试验批准，目前正在中国进行针对胰腺癌的Ⅰb/Ⅱa期临床研究。
■ 抗感染药物：
HNC042是必一运动平台开发的新型神经氨酸酶抑制剂，对奥司他韦耐药株有效，已获得中、美临床试验批准，即将进入Ⅱ期临床试验。?
HNC280是必一运动平台开发的抗乙肝病毒的核苷类长效治疗药物，拟每3-6月用药一次，预计2025年申报IND。该化合物结构专利已获得授权。
■?神经系统药物：
帕金森病是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性�。攵匀蚶狭浠蜕窬诵行约膊∪涨骷泳绲那魇�，必一运动平台开发了每1-3月用药一次的治疗帕金森病长效药物HNC364，其化合物专利已获得授权，已完成美国Ⅰ期临床试验。
